Los ensayos clínicos en la salud renal: Innovaciones para todos
Los ensayos clínicos ayudan a descubrir nuevos tratamientos renales. Sin embargo, las personas de raza negra y los hispanos están infrarrepresentados en la investigación renal, a pesar de ser comunidades que tienen más probabilidades de verse afectadas por la falla renal. Cuando en los ensayos clínicos se incluye a personas de origen diverso, los investigadores pueden determinar mejor si los tratamientos les funcionan a todas. Busque un ensayo que se adapte a sus necesidades de salud, sepa qué sucederá y escuche las vivencias de personas que participaron.
¿Qué son los ensayos clínicos?
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que evalúa la seguridad y la eficacia de un tratamiento nuevo (por ejemplo, un medicamento, un dispositivo o una intervención médica) en los seres humanos.
Los ensayos clínicos pueden ayudar a los investigadores a encontrar:
- Tratamientos nuevos para la enfermedad renal
- Mejores modos de prevenir o diagnosticar la enfermedad renal
- Tratamientos nuevos para las enfermedades renales raras
- Mejores maneras de mejorar la atención renal
¿Por qué es importante la diversidad en los ensayos clínicos?
Las personas que participan en los ensayos clínicos deben reflejar la población que finalmente podría usar el tratamiento.
La edad, la raza, la etnia, el sexo biológico y otros factores pueden afectar la manera en que las personas responden a los medicamentos y los tratamientos. Cuando algunas comunidades no están bien representadas en la investigación, a veces se cuenta con menos información de la eficacia de ese tratamiento en ellas.
Esto es de especial importancia en la enfermedad renal. Las personas de raza negra y los hispanos tienen más probabilidades de tener falla renal, pero ambos grupos siguen estando infrarrepresentados en los ensayos clínicos.
Una mayor diversidad en los participantes puede ayudar a los investigadores a desarrollar tratamientos que sean seguros y eficaces para las personas que los necesitan.
¿Por qué participar en un ensayo clínico?
Las personas se inscriben en ensayos clínicos por diversos motivos. Usted podría decidirse a participar para:
- Probar un tratamiento nuevo.
- Recibir más atención o vigilancia.
- Obtener más información sobre su problema médico.
- Ayudar a mejorar los tratamientos renales futuros.
Inscribirse en un ensayo clínico es siempre decisión de usted. Antes de decidir, pregunte cuáles son los posibles beneficios, los riesgos, los costos y el tiempo que requerirá.
¿Cómo puedo encontrar un ensayo clínico?
Lo primero es hablar con su médico, quien lo/a podrá ayudar a determinar si un ensayo clínico podría ser apropiado para su problema médico y sus metas de salud. También puede usar el buscador de ensayos clínicos del AKF para buscar estudios que puedan adaptarse a su caso. Si no encuentra un ensayo que se adapte a sus necesidades, puede también buscar en ClinicalTrials.gov (en inglés) o preguntarle a su médico acerca de otras oportunidades de investigación.
¿Qué debo saber antes de inscribirme en un ensayo clínico?
Entender cómo funciona un ensayo puede ayudarlo/a a decidir si le conviene participar en él.
Los tipos de ensayos clínicos
En los ensayos clínicos se pueden estudiar:
- Los tratamientos
- Los modos de prevenir enfermedades
- Los modos de diagnosticar o detectar enfermedades
- La calidad de vida
- La genética
- Los patrones de la enfermedad en distintos grupos
Las fases de los ensayos clínicos
Los ensayos clínicos avanzan en cuatro fases:
- En la fase I se investigan sobre todo la seguridad y la dosis.
- En la fase II se investigan la eficacia y los efectos secundarios del tratamiento.
- En la fase III se compara el tratamiento con otros ya existentes.
- En los estudios de fase IV se evalúa el tratamiento una vez que ya fue autorizado.
Los beneficios y los riesgos
Un ensayo clínico podría brindarle acceso a un tratamiento nuevo o a una atención médica adicional. También podría conllevar riesgos o efectos secundarios o implicar más visitas o desplazamientos.
No toda la atención que se recibe durante un ensayo clínico es gratuita. Algunos gastos los podrían cubrir el ensayo o su seguro médico, pero es posible que otros no.
Antes de inscribirse, pregúntele al equipo investigador qué gastos podría suponerle a usted.
Sus derechos y su seguridad
En los ensayos clínicos se aplican medidas que ayudan velar por la seguridad de los participantes.
Antes de inscribirse, obtendrán su consentimiento informado; es decir, el equipo investigador le explicará el estudio, lo que le pedirán, los posibles beneficios y los riesgos.
Usted tiene derecho a:
- Preguntar sus dudas.
- Conocer los riesgos y los beneficios.
- Saber los gastos que tenga que atender.
- Saber cómo se protegerán sus datos personales.
- Salir del ensayo en cualquier momento.
Ser informado/a de sus derechos y su seguridad como participante en el ensayo clínico.
¿Por qué algunas comunidades están infrarrepresentadas en los ensayos clínicos?
Algunas personas se topan con barreras que les dificultan la inscripción o la permanencia en un ensayo clínico.
Por ejemplo:
- No saber que la participación en ensayos clínicos es opcional.
- Desconfianzas derivadas de faltas de ética en investigaciones anteriores o discriminación en la atención médica.
- Falta de ensayos en su área de residencia.
- Dificultades de transporte.
- Responsabilidades laborales o de cuidado de otras personas.
- Gastos de desplazamiento, de cuidado infantil u otros.
Si usted está interesado/a en un ensayo, pregunte si cuentan con apoyos para los gastos de transporte, programación de visitas, desplazamientos u otros.
Preguntas para el médico
- Algunas dudas que podría consultar son:
- ¿Sería un ensayo clínico una opción en mi caso?
- ¿Qué tratamientos se estudian?
- ¿Cuáles son los posibles beneficios y los riesgos?
- ¿Qué tanto durará el ensayo?
- ¿Con qué frecuencia tendré que acudir a visitas o hacerme pruebas?
- ¿Tendré que desplazarme?
- ¿Qué gastos tendré?
- ¿Qué sucederá si decido salir del ensayo?
Participación en un ensayo clínico
Patrick Gee, embajador del AKF, nos cuenta por qué decidió participar en un ensayo clínico. Su historia es un excelente recordatorio de cómo la participación de personas de color ayuda a forjar un futuro más saludable para todos.
"Participar en ensayos clínicos es importante, porque tu vida importa, tu salud importa y las futuras generaciones importan. Y participando en ellos damos un paso adelante para arreglar un sistema de salud que no funciona" Patrick Gee
Lea la historia de Patrick (en inglés)
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- Guía de conversación con el médico (en inglés)
- Opciones empoderadoras: guía para tomar una decisión informada sobre la diálisis domiciliaria
- Hable con sus pacientes sobre la diálisis domiciliaria: aprenda la técnica OARS
- Guía sobre el trasplante renal
- La vida después del trasplante renal
- Los genes y las generaciones: Conozca sus antecedentes
- Hable con su paciente sobre los ensayos clínicos
- Desmontando mitos sobre la donación de órganos y tejidos
Ponga a prueba sus conocimientos
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