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Términos importantes que hay que conocer sobre los ensayos clínicos

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Revisión médica de
AKF's Medical Advisory Committee
Última actualización
November 11, 2021

Placebo

En algunos ensayos clínicos se administra un placebo a los participantes. Un placebo es un tratamiento que se ve igual que el medicamento experimental (o que se usa de la misma manera que el tratamiento experimental) pero que no tiene ningún efecto. El equipo del estudio usa el placebo cuando quiere comparar lo que sucede en los participantes que reciben el medicamento o tratamiento experimental con lo que sucede en los participantes que reciben el placebo.Si los participantes del estudio tienen una enfermedad grave que podría empeorar al recibir un placebo (es decir, al no tomar el verdadero medicamento), los investigadores no usan placebos. En lugar de ello usan un medicamento o tratamiento diferente y de eficacia conocida para la enfermedad. En general, si existe la posibilidad de que se use un placebo, a todos los participantes se les informa de ello antes de que decidan inscribirse en el estudio o ensayo clínico.

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Sesgo

En los ensayos clínicos es esencial evitar los sesgos para garantizar que lo que se estudia sea cierto. En el caso de la investigación, el diccionario de la Academia define el sesgo como el "error sistemático en el que se puede incurrir cuando al hacer muestreos o ensayos se seleccionan o favorecen unas respuestas frente a otras". Es frecuente que los participantes de los ensayos clínicos no sepan cuál es el medicamento o tratamiento que toman. A veces, tampoco los investigadores lo saben. Esto se hace para reducir al máximo el sesgo.Por ejemplo, si a un participante se le dice que está tomando un medicamento nuevo que cura su enfermedad, es posible que su opinión quede sesgada en el sentido de creer que le está funcionando. El simple hecho de creer que estamos tomando un medicamento para curar nuestra enfermedad podría hacernos pensar o sentir que estamos mejorando (incluso si no es así).

Estudio simple ciego (o con enmascaramiento simple)

Es un tipo de ensayo en el que los investigadores sí saben qué medicamento recibe cada participante, pero los participantes no lo saben. Este método se emplea para reducir el sesgo de los participantes.

Estudio doble ciego (o con enmascaramiento doble)

En este tipo de ensayo, solo el farmacéutico sabe qué medicamento o tratamiento recibe cada participante. Este método se emplea para reducir el sesgo de los participantes y de los investigadores. Si surge algún problema durante el tratamiento (por ejemplo, si un participante se pone mal), el farmacéutico detendrá el estudio y se asegurará de que el participante reciba el tratamiento adecuado.Si desea conocer más términos y frases relacionados con los ensayos clínicos, visite el NIH Glossary of Common Terms (glosario de términos frecuentes del NIH).